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永利402com备用网址2018年度医疗器械经营企业飞行检查结果公示(8月29日)

访问次数 : 发布时间 :2019-04-18

根据《药品医疗器械飞行检查办法》、《永利402com备用网址关于印发2018年沈阳市医疗器械监管工作要点的通知》的要求,沈阳市食药监局对医疗器械经营企业开展飞行检查,现将检查结果进行公示,具体内容如下:

 

医疗器械经营企业飞行检查结果公示表

序号

检查日期

被检查单位名称

存在的主要问题

1

2018年6月13 日

沈阳泓泰盛康商贸有限公司

企业售后服务人员张鹏所学专业不符合要求等9项缺陷项,要求企业进行整改

2

2019年04月18日

沈阳佳利康商贸有限公司

企业经营需冷藏贮存产品医用透明质酸钠凝胶,冷链设施未经验证等10项缺陷,要求企业进行整改

3

2019年04月18日

沈阳富桥恒业商贸有限公司

企业安装了药械进销存系统,但未使用等13项缺陷项,要求企业进行整改

4

2019年04月18日

沈阳禾润智方商贸有限公司

企业未收集低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)供应商冷链运输记录等19项缺陷项,要求企业进行整改

5

2019年04月18日

驼人控股辽宁医疗科技有限公司

企业未制定企业负责人、质量负责人职责文件等11项缺陷项,要求企业进行整改

6

2019年04月18日

沈阳迪安医疗器械有限公司

企业未建立质量管理自查制度等6项缺陷项,要求企业进行整改

7

2019年04月18日

沈阳利信商贸有限公司

企业未提供抽查产品全自动生化分析仪采购随货同行单等6项缺陷项,要求企业进行整改

8

2019年04月18日

沈阳惠医众商贸有限公司

企业未安装计算机信息管理系统6项缺陷项,要求企业进行整改

9

2019年04月18日

辽宁世德商贸有限公司

企业未配备冷库温测系统,备用发电机组等12项缺陷项,要求企业进行整改

处理措施:责成企业所在辖区的市场监督管理局对企业涉嫌违法违规行为进行调查核实,依法处理;责成企业所在辖区的市场监督管理局负责监督整改,并加强日常监管。

 

 

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                                  2019年04月18日